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Sperimentazione e registraz...
La sperimentazione clinica dei prodotti farmaceutici, e quindi anche dei radiofarmaci, è regolata a livello nazionale da decreti legislativi emessi per recepire specifiche Direttive europee in materia di buona pratica di sperimentazione, e da norme di radioprotezione, in attuazione di direttive Euratom, in materia di radiazioni ionizzanti. In Italia molti aspetti applicativi del comune quadro giuridico europeo, peraltro focalizzato principalmente sulle attività svolte in ambito industriale, sono intervenuti su una normativa pregressa, talora obsoleta, di interpretazione non sempre univoca e senza una visione integrata che considerasse nel loro insieme le legislazioni farmaceutiche e quelle radioprotezionistiche
Monografía
monografia Rebiun15599855 https://catalogo.rebiun.org/rebiun/record/Rebiun15599855 m o d cr cnu---unuuu 130515s2013 it ob 000 0 ita d 9788847028746 electronic bk.) 8847028744 electronic bk.) 9788847028739 8847028736 print) 9788847028739 print) 10.1007/978-88-470-2874-6 doi GW5XE. GW5XE. COO. N$T. ZMC. OHS. YDXCP. E7B. NUI. OCLCF. BEDGE. ES-VaUB 615.8/42 23 Sperimentazione e registrazione dei radiofarmaci Recurs electrònic] :] Normative e procedure Giovanni Lucignani (a cura di) ; con la collaborazione di Maria Nicotra e Annarita Meneguz Milan Springer c2013 Milan Milan Springer 1 recurs electrònic 1 recurs electrònic Imaging & Formazione 2239-2017 Includes bibliographical references Perché sperimentare e registrare i radiofarmaci? M. Nicotra, A. Meneguz, A. R. Marra. -- Normativa europea e normative nazionali sui radiofarmaci M. Nicotra, C. Rossetti. -- Normativa europea e nazionale sui radiofarmaci: la sperimentazione clinica A. Meneguz. -- Classificazione dei radiofarmaci P. Minghetti, M. Santimaria. -- I radiofarmaci e la farmacopea P. A. Salvadori. -- Sperimentazione preclinica di radiofarmaci A. Duatti, R. M. Moresco, S. Boschi. -- Sperimentazioni cliniche con radiofarmaci R. M. Moresco, M. Salvatori, L. Bodei. -- Le Norme di Buona Pratica di Laboratorio M. F. Cometa, F. Bonetto. -- Le Norme di Buona Pratica Clinica e le responsabilità dello sperimentatore A. Del Vecchio, U. Filibeck. -- La preparazione di un Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD) I. Sestili, G. Gostoli, F. Fabi. -- Ruolo e funzioni dei Comitati etici nelle sperimentazioni cliniche dei medicinali C. Tomino. -- Le procedure di autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano A. R. Marra, C. Zappalà. -- Usi off label dei farmaci: quali strumenti normativi? M. Nicotra, C. Tomino, L. Giuliani. -- Percorsi formativi e figure professionali nella preparazione dei radiofarmaci A. Duatti, A. Giordano, R. Perrone La sperimentazione clinica dei prodotti farmaceutici, e quindi anche dei radiofarmaci, è regolata a livello nazionale da decreti legislativi emessi per recepire specifiche Direttive europee in materia di buona pratica di sperimentazione, e da norme di radioprotezione, in attuazione di direttive Euratom, in materia di radiazioni ionizzanti. In Italia molti aspetti applicativi del comune quadro giuridico europeo, peraltro focalizzato principalmente sulle attività svolte in ambito industriale, sono intervenuti su una normativa pregressa, talora obsoleta, di interpretazione non sempre univoca e senza una visione integrata che considerasse nel loro insieme le legislazioni farmaceutiche e quelle radioprotezionistiche Radiopharmaceuticals diagnostic use Radiopharmaceuticals therapeutic use Nuclear Medicine Radiochemistry methods Radioisotopes in pharmacology Nuclear medicine PSYCHOLOGY / Psychotherapy / General bisacsh Nuclear medicine. fast Radioisotopes in pharmacology. fast Médecine. eclas Medicine Nuclear medicine Medicine & Public Health Llibres electrònics Lucignani, G. Giovanni) Imaging & formazione SpringerLink eBooks