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Sperimentazione e registraz...
La sperimentazione clinica dei prodotti farmaceutici, e quindi anche dei radiofarmaci, è regolata a livello nazionale da decreti legislativi emessi per recepire specifiche Direttive europee in materia di buona pratica di sperimentazione, e da norme di radioprotezione, in attuazione di direttive Euratom, in materia di radiazioni ionizzanti. In Italia molti aspetti applicativi del comune quadro giuridico europeo, peraltro focalizzato principalmente sulle attività svolte in ambito industriale, sono intervenuti su una normativa pregressa, talora obsoleta, di interpretazione non sempre univoca e senza una visione integrata che considerasse nel loro insieme le legislazioni farmaceutiche e quelle radioprotezionistiche
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monografia Rebiun38838830 https://catalogo.rebiun.org/rebiun/record/Rebiun38838830 m o d cr cnu---unuuu 130515s2013 it ob 000 0 ita d 902407121 1026431839 1259167982 9788847028746 electronic bk.) 8847028744 electronic bk.) 8847028736 print) 9788847028739 print) 9788847028739 10.1007/978-88-470-2874-6 doi AU@ 000051280315 AU@ 000058377658 AU@ 000060367335 DEBSZ 431600767 NLGGC 357790235 NZ1 15022657 GW5XE eng pn GW5XE COO N$T ZMC OHS YDXCP E7B NUI OCLCF BEDGE EBLCP DEBSZ OCLCQ OCLCO OCLCQ VT2 Z5A SAV OCLCO REB CEF WYU YOU TKN LEAUB AU@ OCLCO OCLCQ OCLCO OCLCQ WURST OCLCA AJS OCLCQ OCLCO OCL OCLCQ OCLCO OCLCL OCLCQ QGK CLOUD OCLCQ PSY 028000 bisacsh MMN bicssc 615.8/42 23 Sperimentazione e registrazione dei radiofarmaci Normative e procedure Giovanni Lucignani (a cura di) ; con la collaborazione di Maria Nicotra e Annarita Meneguz Milan Springer 2013 Milan Milan Springer 1 online resource 1 online resource Text txt rdacontent computer c rdamedia online resource cr rdacarrier text file PDF Imaging & Formazione 2239-2017 Includes bibliographical references Perché sperimentare e registrare i radiofarmaci? M. Nicotra, A. Meneguz, A.R. Marra. -- Normativa europea e normative nazionali sui radiofarmaci M. Nicotra, C. Rossetti. -- Normativa europea e nazionale sui radiofarmaci: la sperimentazione clinica A. Meneguz. -- Classificazione dei radiofarmaci P. Minghetti, M. Santimaria. -- I radiofarmaci e la farmacopea P.A. Salvadori. -- Sperimentazione preclinica di radiofarmaci A. Duatti, R.M. Moresco, S. Boschi. -- Sperimentazioni cliniche con radiofarmaci R.M. Moresco, M. Salvatori, L. Bodei. -- Le Norme di Buona Pratica di Laboratorio M.F. Cometa, F. Bonetto. -- Le Norme di Buona Pratica Clinica e le responsabilità dello sperimentatore A. Del Vecchio, U. Filibeck. -- La preparazione di un Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD) I. Sestili, G. Gostoli, F. Fabi. -- Ruolo e funzioni dei Comitati etici nelle sperimentazioni cliniche dei medicinali C. Tomino. -- Le procedure di autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano A.R. Marra, C. Zappalà. -- Usi off label dei farmaci: quali strumenti normativi? M. Nicotra, C. Tomino, L. Giuliani. -- Percorsi formativi e figure professionali nella preparazione dei radiofarmaci A. Duatti, A. Giordano, R. Perrone La sperimentazione clinica dei prodotti farmaceutici, e quindi anche dei radiofarmaci, è regolata a livello nazionale da decreti legislativi emessi per recepire specifiche Direttive europee in materia di buona pratica di sperimentazione, e da norme di radioprotezione, in attuazione di direttive Euratom, in materia di radiazioni ionizzanti. In Italia molti aspetti applicativi del comune quadro giuridico europeo, peraltro focalizzato principalmente sulle attività svolte in ambito industriale, sono intervenuti su una normativa pregressa, talora obsoleta, di interpretazione non sempre univoca e senza una visione integrata che considerasse nel loro insieme le legislazioni farmaceutiche e quelle radioprotezionistiche Italian Radioisotopes in pharmacology Nuclear medicine Radiopharmaceuticals Radiopharmaceuticals Radiopharmaceuticals- therapeutic use Nuclear Medicine Radiochemistry- methods Isotopes radioactifs en pharmacologie Médecine nucléaire Radiopharmaceutiques PSYCHOLOGY- Psychotherapy- General. Médecine. Radiopharmaceuticals. Nuclear medicine. Radioisotopes in pharmacology. Medicine Nuclear medicine Medicine & Public Health geneeskunde volksgezondheid public health Medicine (General) Geneeskunde (algemeen) Lucignani, G. Giovanni) https://id.oclc.org/worldcat/entity/E39PCjMpQFfTRYJyBCwByvxPw3 Printed edition 9788847028739 Imaging & formazione